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企业应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的__和__,并接受相应的使用和管理培训
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企业应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的__和__,并接受相应的使用和管理培训
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企业应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的__和__,并接受相应的使用和管理培训
答案
多选题
应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的(),并接受相应的使用和管理培训
A.职务 B.职责 C.权力 D.权限
答案
多选题
计算机化系统应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的()等方面进行培训和指导。
A.设计 B.验证 C.安装 D.运行
答案
多选题
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A.授权 B.授权取消 C.授权变更 D.授权管理
答案
多选题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()
A.使用范围 B.供应商管理 C.使用人员 D.用途
答案
判断题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的性能()
答案
多选题
计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
A.应用程序的验证 B.基础架构的确认 C.适合的工艺 D.质量安全
答案
主观题
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答案
多选题
计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一()组成,以满足特定的功能
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答案
单选题
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答案
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计算机化的系统
计算机化系统生命周期:计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程,包括()、运行、维护等
计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认其范围和,长度应当基于科学的风险评估,风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围与用途()
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使用计算机化仓储管理的,应当有相应的()。
计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()
应当确保有适当的专业人员对计算机化系统的等方面进行培训和指导()
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