多选题

根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()

A. 未在国内上市销售的从植物
B. 新发现的药材及其制剂
C. 未在国内外获准上市的生物制品
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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多选题
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()
A.未在国内上市销售的从植物 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
多选题
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
多选题
根据《药品管理法》,予以优先审评审批的新药有()
A.临床急需的短缺药品 B.防治重大传染病 C.防治罕见病 D.儿童用药品
答案
多选题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括()
A.防治艾滋病 B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请 C.专利到期前2年的药品生产申请 D.儿童用药注册申请
答案
多选题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括
A.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请 B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请 C.专利到期前2年的药品生产申请 D.儿童用药注册申请
答案
单选题
加快新药审评审批改革,()种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录。
A.,14 B.0.15 C.0.16 D.0.17
答案
多选题
可以申请特殊审批新药有()。
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂 D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
单选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指( )。
A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾在中国境内外上市销售的药品 D.已有国家标准的药品
答案
单选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指
A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未在中国境内外上市销售的药品 D.已有国家标准的药品
答案
单选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指
A.增加新适应症的已上市药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾在中国境内外上市销售的药品 D.改变剂型的已上市药品
答案
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新药特殊审批的有哪些? 230号公告强调,对新药的临床试验申请,采取分期申报、分期审评审批的方式。 230号公告强调,对新药的临床试验申请,采取分期申报、分期审评审批的方式。 《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是() 《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),新药是指(  ) 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下情况属于新药申请的有() 根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),以下近十年在美国、 欧盟或日本上市但未在我国境内上市,可以纳入专门通道审评审批的药品是() 根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》, 以下实行单独排队审评审批制度的情况包括() 对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于 不属于特殊审批的新药申请是() 哪些情况下新药可进行特殊审批?() 不属于特殊审批的新药申请是 哪些情况下新药可进行特殊审批() 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下实行特殊审评审批制度的药品有() 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于新药和仿制药的说法,错误的是() 我国可以快速审批的新药是 根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,改革药品审评审批制度的主要任务包括() 国家鼓励研究创新药,对创制的新药.治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审评() 《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定,主要包括( )。
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