我国可以快速审批的新药是
A. 在市场中所占销量额最大的新药
B. 效果显着的中药制剂新药
C. 创制的或治疗疑难危重疾病的新药
D. 经济效益好的新药品种
E. 医院自行研制的新制剂
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我国可以快速审批的新药是
A.在市场中所占销量额最大的新药 B.效果显着的中药制剂新药 C.创制的或治疗疑难危重疾病的新药 D.经济效益好的新药品种 E.医院自行研制的新制剂
答案
国家鼓励研究创制新药，对（）实行快速审批。
A.创制的新药 B.生物制剂新药 C.治疗疑难危重疾病的新药 D.突发事件应急所需的药品
答案
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括（）
A.未在国内上市销售的从植物 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
可以申请特殊审批新药有()。
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂 D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效部位及其制剂 D.中药材中提取的有效成分及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效成分 D.中药材中提取的有效部位及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
下列不应按新药或新药程序审批的是
A.国内己上市，但改变剂型的药品 B.国内已上市，但改变用药途径的药品 C.国内上市，但国外未上市的药品 D.药品说明书临床应用的变更 E.单方成分改为复方成分
答案
审批新药的检验是（）
A.抽查性检验 B.注册检验 C.委托检验 D.国家检定
答案
新药证书的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市以上药品监督管理部门 D.县以上药品监督管理部门 E.药品注册中心
答案
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