单选题

下列关于血液制品的说法,正确的是(  )。

A. 新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准
B. 血液制品生产单位,经省级药品监督管理部门审查合格,方可从事血液制品的生产活动
C. 国内尚未生产的品种,无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报
D. 血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆

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单选题
下列关于血液制品的说法,正确的是(  )。
A.新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准 B.血液制品生产单位,经省级药品监督管理部门审查合格,方可从事血液制品的生产活动 C.国内尚未生产的品种,无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报 D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
答案
单选题
下列关于血液制品的说法,错误的是(  )。
A.血液制品的原料是血浆 B.开办血液制品经营单位,由国务院药品监督管理部门审核批准 C.血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国务院药品监督管理部门申请产品批准文号 D.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号
答案
单选题
关于血液制品管理的说法,错误的是
A.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和药品批准文号 B.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆 C.原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁,并作记录 D.血液制品不得委托生产,但是可以网络销售
答案
单选题
以下关于血液制品的说法错误的是
A.制定科室专人负责血液制品的购进验收 B.血液制品发出后可退回 C.医疗机构药学部和输血科根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划 D.血液制品必须是从具有合法资质的企业和单位购进 E.将相关血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在不同温控要求的冰箱内
答案
多选题
血液制品是指各种血浆蛋白制品,血液制品包括()
A.人血白蛋白 B.静脉注射用人免疫球蛋白 C.人凝血因子Ⅷ D.人纤维蛋白原
答案
单选题
下列关于医疗机构血液制品供应管理的说法中,错误的是
A.根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划,并储备一定数量的血液 B.必须是从具有合法资质的企业和单位购进 C.制定科室专人负责血液制品的购进验收 D.将血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在相同温控要求的冰箱内 E.血液制品发出后一律不得退回
答案
单选题
下列关于医疗机构血液制品供应管理的说法中,错误的是
A.根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划,并储备一定数量的血液 B.必须是从具有合法资质的企业和单位购进 C.指定科室专人负责血液制品的购进验收 D.将血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在相同温控要求的冰箱内 E.血液制品发出后一律不得退回
答案
单选题
下列关于医疗机构血液制品供应管理的说法中,错误的是
A.血液制品发出后一律不得退回 B.根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划,并储备一定数量的血液 C.必须是从具有合法资质的企业和单位购进 D.制定科室专人负责血液制品的购进验收 E.将血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在相同温控要求的冰箱内
答案
单选题
关于进出口血液制品审批的说法,错误的是
A.国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理 B.擅自进出口血液制品的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品和违法所得,并处所进出口的血液制品总值3倍以上5倍以下的罚款 C.擅自出口原料血浆的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所出口的原料血浆和违法所得,并处所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款 D.进口血液制品需要办理《进口准许证》,出口血液制品需要办理《出口准许证》
答案
单选题
关于血液制品生产管理要求的说法,错误的是
A.新建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准,改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更 B.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号 C.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆 D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
答案
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