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临床试验中,对于授权研究者资质证书的收集包括哪些()
多选题
临床试验中,对于授权研究者资质证书的收集包括哪些()
A. 医师执业证书
B. 医师资格证书
C. GCP证书
D. 既往临床实验的经验
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临床试验中,对于授权研究者资质证书的收集包括哪些()
A.医师执业证书 B.医师资格证书 C.GCP证书 D.既往临床实验的经验
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多选题
研究者完成临床试验的必要条件包括()
A.具备在约定的期限内按照试验方案入组足够数量受试者的能力 B.有足够的时间实施和完成临床试验 C.有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验 D.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据真实、完整和准确 E.监管所有人员执行方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
答案
多选题
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答案
主观题
审查资质证书重点审查哪些内容
答案
单选题
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答案
单选题
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答案
多选题
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答案
判断题
临床试验的三项原则是研究者、研究对象、研究因素
答案
多选题
对于以下情形,可以吊销资质证书的是()
A.承包单位将承包的工程转包的,且情节严重的 B.工程监理单位转让监理业务的,且情节严重的 C.建筑施工企业转让、出借资质证书或者以其他方式允许他人以本企业的名义承揽工程的 D.以欺骗手段取得资质证书的 E.中标人违反规定将中标项目的部分主体、关键性工作分包给他人的
答案
单选题
降低资质等级、暂扣测绘资质证书,吊销测绘资质证书的行政处罚,由()决定。
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答案
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安全培训机构资质证书()。
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验()
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企业申请延续资质证书,应在资质证书有效期届满()前向发证机关提出申请。
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企业申请延续资质证书,应在资质证书有效期届满()前向发证机关提出申请。
企业需要延续资质证书有效期的,应在资质证书有效期届满()日前,申请办理资质延续手续。
企业应于资质证书有效期届满()个月前,按原资质申报途径申请资质证书有效期延续。
施工单位应当依法取得相应等级的资质证书,取得资质证书后,可随意承揽工程。
临时资质证书有效期届满,如污染物治理仍不达标,可继续使用临时资质证书()
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