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以下哪项是指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意()
单选题
以下哪项是指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意()
A. 监护人
B. 授权代表
C. 代理人
D. 公正见证人
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单选题
以下哪项是指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意()
A.监护人 B.授权代表 C.代理人 D.公正见证人
答案
单选题
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的是()
A.公正见证人 B.监护人 C.受试者 D.研究者
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
单选题
临床试验是指()
A.只在病人进行的研究 B.只在动物进行的研究 C.在人体进行的研究 D.只在试验模型上进行的研究 E.只在健康自愿者上进行的研究
答案
主观题
临床试验是指
答案
单选题
临床试验是指
A.人体试验 B.实验室研究 C.动物实验 D.社区干预试验
答案
热门试题
以下哪项是Ⅱ期临床试验的目的()
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行()
Ⅳ期临床试验是指()
Ⅱ期临床试验是指()。
Ⅱ期临床试验是指
Ⅰ期临床试验是指( )。
临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,该临床试验数据不得用于产品注册、备案,()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请
ISR的REDUCE III 临床试验中,临床试验终点是()
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
药物临床试验研究是指()
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于()
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()
临床试验单位的临床试验资料应当至少保存
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临床试验终点中,TTP是指()
典型的Ⅰ期临床试验是指
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