判断题

药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()

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判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
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判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于()
A.临床药理学研究 B.确证性临床试验 C.探索性临床试验 D.上市后研究
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
单选题
I期临床试验
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
答案
单选题
III期临床试验受试者数
A.10例 B.30例 C.100例 D.300例 E.500例
答案
单选题
II期临床试验受试者数
A.10例 B.30例 C.100例 D.300例 E.500例
答案
主观题
何谓I期临床试验?
答案
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