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制剂配制管理文件有()
多选题
制剂配制管理文件有()
A. 配制规程和标准操作规程
B. 物料质量标准和检验操作规程
C. 检验记录
D. 配制记录
E. 制剂质量稳定性考察记录
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多选题
制剂配制管理文件有
A.配制规程和标准操作规程 B.物料质量标准和检验操作规程 C.检验记录 D.配制记录
答案
多选题
制剂配制管理文件有()
A.配制规程和标准操作规程 B.物料质量标准和检验操作规程 C.检验记录 D.配制记录 E.制剂质量稳定性考察记录
答案
多选题
[药事管理与法规]制剂配制管理文件有
A.配制规程和标准操作规程 B.物料质量标准和检验操作规程 C.检验记录 D.配制记录 E.制剂质量稳定性考察记录
答案
多选题
制剂配制管理文件包括()
A.检验记录 B.制剂质量稳定性考察记录 C.配置规程和标准操作规程 D.配制记录 E.物料
答案
多选题
制剂配制管理文件包括()
A.配制规程和标准操作规程 B.配制记录 C.检验记录 D.制剂质量稳定性考察记录 E.半成品、成品的质量标准和检验操作规程
答案
多选题
制剂配制管理文件包括()。
A.配制规程和标准操作规程 B.配制记录 C.检验记录 D.制剂质量稳定性考察记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
答案
多选题
制剂配制管理文件包括()。
A.检验记录 B.制剂质量稳定性考察记录 C.配制规程和标准操作规程 D.配制记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
答案
单选题
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。
A.制订文件应符合《药品管理法》和相关法律 B.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现 C.文件的制订 D.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查
答案
单选题
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()
A.制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求 B.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现 C.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名 D.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查
答案
多选题
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有( )
A.配制制剂的检验记录 B.半成品、成品的质量标准 C.半成品、成品的检验操作规程 D.制剂配制的标准操作规程 E.配制制剂的质量稳定性考察记录
答案
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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括
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第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应( )。
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《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂回收记录不包括
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于( )。
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