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根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作
A. 每半年
B. 每年
C. 每两年
D. 每三年
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单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等()
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《药品注册证书》
答案
判断题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当按依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证()
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有
A.药品上市许可持有人从事药品零售活动的 B.药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品 C.药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品 D.药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品
答案
单选题
根据《药品管理法》,不可以申请成为药品上市许可持有人的是()
A.公立医院药学部 B.疫苗生产企业 C.中成药生产企业 D.药物研制企业
答案
单选题
根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是()
A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任 B.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理 C.应当建立药品上市放行规程.对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行 D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对对受托方进行评估,评估内容包括()
A.质量控制能力和质量保证能力 B.质量保证能力和药品追溯能力 C.质量保证能力和风险管理能力 D.质量保证能力和经济、技术实力
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的负责()
A.安全性、有效性和质量可控性 B.安全性、经济性和质量可控性 C.安全性、有效性和可及性 D.安全性、稳定性和公共福利性
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构,应当建立并实施药品制度,按照规定提供信息,保证药品()
A.追溯、追溯、可追溯 B.监管、监管、可监管 C.可及、可及、可及性 D.安全、安全、安全性
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中应当进行健康检查的是人员和周期分别是()
A.直接接触药品的工作人员,每年 B.直接接触商品的工作人员,每年 C.直接接触货品的工作人员,每半年 D.全面接触药品的工作人员,每半年
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》及《药品管理法》,药品上市许可持有人对召回药品的处理应该采取的措施不包括( )。
A.详细记录 B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告 C.必须销毁的,在药品监督管理部门监督下销毁 D.填写《药品不良反应报告表》
答案
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根据《药品管理法》,禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。禁止医疗机构的( )等有关人员以任何名义收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益
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