单选题

对于无行为能力者,知情同意()

A. 要获得其家属或监护人的代理同意
B. 不需要贯彻知情同意原则
C. 等待其具有行为能力时在后补知情同意书
D. 剥夺了无行为能力者的权利

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单选题
对于无行为能力者,知情同意()
A.要获得其家属或监护人的代理同意 B.不需要贯彻知情同意原则 C.等待其具有行为能力时在后补知情同意书 D.剥夺了无行为能力者的权利
答案
单选题
无行为能力受试者,其知情同意过程不涉及()
A.伦理委员会原则上批准 B.研究者以为参加试验符合受试者自身利益 C.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期 D.应当取得其监护人的书面知情同意
答案
单选题
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
A.伦理委员会原则上同意 B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期 D.其法定代理人在知情同意书上签字并注明签字日期
答案
主观题
无行为能力的患者,有家属代理履行知情同意,符合的原则是
答案
单选题
无行为能力的患者,由其家属代理履行知情同意,符合的原则是:
A.尊重原则 B.有利原则 C.不伤害原则 D.公正原则
答案
单选题
知情同意书上可以不出现执行知情同意的研究者签名()
A.正确 B.错误
答案
单选题
在向研究参与者提供知情同意书时,知情同意书()
A.使用技术性语言表达,禁止使用口语。 B.仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。 C.必须包括参与研究的风险和利益。 D.只能由研究参与者本人签名。
答案
多选题
对于知情同意书的核实包括()
A.核实知情同意书文件本身的完整性 B.确认知情同意书为伦理批准的最新版本 C.知情同意书所有内容与伦理批准的版本的内容是一致的 D.在受试者签署知情同意书前,确保为研究者准备两份完整的正确版本的知情同意书
答案
主观题
在实施终止妊娠或者结扎手术,应当经()同意,并()。本人无行为能力的,应当经()同意,并()。
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间; B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验; E.知情同意书版本号及版本日期; F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
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