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(2020年真题)国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。该药品质量公告的最终发布单位是( )
单选题
(2020年真题)国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。
该药品质量公告的最终发布单位是( )
A. A省药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理部门
C. A省药品检验所
D. 中国食品药品检定研究院
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单选题
(2015年真题)由国家药品监督管理部门审批的( )
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
答案
单选题
国家药品监督管理部门对乙药品的处罚措施是()
A.撤销进口药品注册证 B.撤销医药产品注册证 C.撤销药品批准文号 D.撤销进口药品通关单
答案
多选题
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用 C.按劣药论处 D.撤销药品批准证明文件 E.撤销相关许可证
答案
单选题
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )。
A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请
答案
单选题
(2015年真题)根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
A.葡萄糖氯化钠注射液 B.阿奇霉素原料药 C.清开灵注射液 D.白蛋白注射液
答案
单选题
注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请
答案
单选题
国家药品监督管理部门己批准上市的,己有国家药品标准的药品注册申请属于
A.新药申请 B.补充申请 C..仿制药申请 D..进口药品申请
答案
单选题
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于 查看材料
A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请
答案
单选题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于()
A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
多选题
国家药品监督管理部门对上市后在评价的药品,依据评价结果,可以做出的行政举措包括()
A.责令修改说明书 B.责令暂停生产.销售和使用 C.责令召回 D.吊销企业药品经营许可证
答案
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国家药品监督管理部门对新药上市许可申请人申报的药品标准进行的技术评估,属于()
国家药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行()
(2020年真题)药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于( )
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
国家药品监督管理部门负责()
国家药品监督管理部门负责
国家药品监督管理部门负责()
国家药品监督管理部门负责
国家药品监督管理部门负责()
国家药品监督管理部门负责
药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,___药品监督管理部门,市药品监督管理机构,___药品监督管理机构。
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
国家药品监督管理部门负责( )
国家药品监督管理部门对上市后的药品进行评价,依据评价结果,可以做出的行政举措不包括( )
(2020年真题)省级药品监督管理部门依法承担的职责有( )
必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是()
国家药品监督管理部门对疗效不确危害人体健康已经生产的国产药品,应当()
由国家药品监督管理部门审批的()
国家药品监督管理部门的职责包括()
由国家药品监督管理部门审批的
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