多选题

应按照新药申请程序申报的是()

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变生产工艺的注册

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多选题
应按照新药申请程序申报的是()
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变生产工艺的注册
答案
多选题
应按照新药申请程序申报的是
A.已上市药品增加新适应症的药品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变生产工艺的注册
答案
多选题
应按照新药申请程序申报的是()
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.已上市药品增加新适应症的药品的注册
答案
多选题
应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
答案
多选题
《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册 B.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变给药途径的注册 E.增加新适应症的药品的注册
答案
多选题
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
答案
多选题
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册? B.已有国家标准的生物制品的注册? C.已上市药品改变给药途径的注册? D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请?
答案
多选题
应当按照新药申请程序申报的是
A.已上市药品增加新适应症 B.已有国家标准的生物制品 C.已上市药品改变剂型 D.已上市药品改变生产工艺
答案
单选题
《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是
A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册 B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变给药途径的注册 E.已上市药品增加新适应症的注册
答案
单选题
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
A.改变剂型 B.改变给药途径 C.改变给药剂量 D.增加新适应证
答案
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