多选题

基本药物质量监管举措包括

A. 加大产品抽检力度,对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果
B. 加强现场质量监管,着重对基本药物生产环节开展监督检查,督促企业合规生产,保质保量
C. 加快提高药品质量,推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励企业开展药品上市后再评价
D. 建立优胜劣汰机制,对通过一致性评价的药品品种,全部纳入基本药物目录

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多选题
基本药物质量监管举措包括
A.加大产品抽检力度,对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果 B.加强现场质量监管,着重对基本药物生产环节开展监督检查,督促企业合规生产,保质保量 C.加快提高药品质量,推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励企业开展药品上市后再评价 D.建立优胜劣汰机制,对通过一致性评价的药品品种,全部纳入基本药物目录
答案
多选题
有关基本药物质量监管的说法,正确的是()
A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》 B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用 C.配送企业应当加强对基本药物进货 D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告
答案
多选题
有关基本药物质量监管的说法,正确的是
A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》 B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用 C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理 D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
答案
多选题
有关基本药物质量监管的说法,正确的是
A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》 B.生产企业应当对处方和工艺进行自查,严格按照GMP组织生产 C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理 D.医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
答案
单选题
据报道,今年以来,H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管,加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责,狠抓基本药物质量监管,实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪,基本药物质量安全形势总体平稳。国家基本药物的遴选原则是(  )
A.临床常用、价格合理、中医院并重、基本保障、市场供应充足 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
答案
单选题
据报道,今年以来,H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管,加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责,狠抓基本药物质量监管,实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪,基本药物质量安全形势总体平稳。应当从国家基本药物目录中调出的药品时(  )
A.中成药 B.独家生产品种 C.发生严重不良反应的药品 D.非临床治疗首选的药品
答案
判断题
基本药物质量管理要求完善基本药物生产、配送质量管理,对基本药物定期进行质量抽检,向社会及时公布抽检结果()
答案
多选题
国家基本药物目录管理采取的举措,具体内容包括()。
A.坚持防治必需,以满足疾病防治基本用药需求为导向 B.强化循证决策,调入和调出并重 C.对基本药物目录定期评估,动态调整,调整周期原则上不超过5年 D.适应分级诊疗制度建设需求,推进市(县)域内公立医疗机构集中带量采购
答案
单选题
药物质量检查不包括:()
A.颜色 B.有效期 C.澄清度 D.药名 E.包装质量
答案
多选题
放射性药物质量检测包括()
A.放射性活度检测 B.化学量检测 C.生物活性检测 D.毒性效应检测 E.药物体积测定
答案
热门试题
银行业监管的新举措包括()。 银行业监管的新举措包括() 对基本药物质量监督管理说法正确的有() 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,负责基本药物监督性抽验工作的是() 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,负责基本药物评价性抽验工作的是 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物监督性抽验工作的是 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物评价性抽验工作的是() 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 负责基本药物监督性抽验工作的是( ) 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 负责基本药物评价性抽验工作的是 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物评价性抽验工作的是( ) 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 负责基本药物监督性抽验工作的是 放射性药物质量检测的内容不包括() 加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,组织开展基本药物品种的再评价的是() 国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括() 药物质量标准的主要内容包括()、()、()、()、含量测定等 药物质量的物质性包含() 药物质量标准的主要内容包括:_________、_________、_________、检查、含量测定等。 [药物分析]药品质量标准的基本内容包括 [药物分析]药品质量标准的基本内容包括
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