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超说明书用药的备案程序
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超说明书用药的备案程序
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主观题
超说明书用药的备案程序
答案
单选题
超说明书用药的Ⅰ类证据是()
A.经系统评价或Meta 分析、多中心大样本随机对照试验证实的超说明书用药 B.教科书收载的超说明书用药 C.设有对照,但未用随机方法分组研究证实的超说明书用药 D.单个大样本的随机对照试验证实的超说明书用药 E.国内外权威医药学专著已经收载的超说明书用药
答案
单选题
关于超《须知》超说明书用药说法错误的是()
A.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方 B.超《临床用药须知》、超药品说明书用药是明令禁止的 C.任何医疗机构、任何医务人员都不得超《须知》、超药品说明书用药 D.在超《临床用药须知》、超药品说明书用药与患者的损害后果具有因果关系的情况下,医院不需要承担侵权责任
答案
单选题
以下哪些情况可以酌情超说明书用药()
A.无合理的可替代药品 B.要充分告知患者 C.要有充分的医学文献报道证明用药合理,有科学依据 D.以上都是
答案
多选题
下列哪些是超说明书用药中医院的参与者()
A.医生 B.药师 C.患者
答案
单选题
通常情况下,允许超说明书用药的情况是
A.该适应证已有获批药物,但患者因担心药品不良反应拒绝治疗 B.开展临床研究或出于其他关乎医学利益的目的 C.无其他药物可选,且用药目的符合患者利益 D.拟用药物的价格低于获批该适应证的药物 E.因拟用药物的疗效更优,用于禁忌证人群
答案
判断题
对超说明书用药的评判应当是“理”与“法”的考量()
答案
单选题
()首次提出超说明书用药
A.2011年8月,卫生部出台的《关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》(卫办医政发[2011]112号) B.《中国国家处方集 化学药品与生物制品卷(儿童卷)》 C.卫生部(2011) 全国专科医院医疗质量万里行检查 D.卫生部(2013)等级医院复审 E.目前我国尚无明确立法来管理超说明书用药行为
答案
主观题
上海市第六人民医院超说明书用药管理规定与程序是什么?
答案
主观题
上海市第六人民医院超说明书用药管理规定与程序是什么
答案
热门试题
超说明书用药不是临床实践中的必然和普遍现象()
在对全球住院儿童超说明书用药现状的调查中,共涉及到亚洲、欧洲、南美洲及北美洲共29个研究报告,发现各类超说明书用药构成比例最高的是()
下列哪项是对于医生超说明书用药行为界定的法律法规依据()
下列哪项是对于医生超说明书用药行为界定的法律法规依据()
判断超说明书用药是否合理应进展循证评价,依据Tomson分级系统,证据等级最低的是()。
在决定超说明书用药后,双方充分权衡获益与风险,落实知情同意,以免医疗纠纷()
下列哪项不是临床治疗中出现超出说明书用药()
无适应证用药;无正当理由超说明书用药的;无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的属于()
药品说明书中儿童用药信息超说明书现象严重的都有哪个国家()
非处方药的标签和说明书用语应当( )
上市公司改变招股说明书用途,必须经()批准。
神曲消食口服液说明书用法用量为()
【儿童用药】仅处方药说明书有,【儿童用药】应列入处方药说明书中的( )。
[儿童用药]仅处方药说明书有,[儿童用药]应列入处方药说明书中的
标签、说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断选择和使用的药品是
说明书中的外用药标识可以
包装、标签及说明书均有:外用药品()
特殊食品的标签、说明书内容应当与注册或者备案的标签、说明书一致。销售特殊食品,应当核对食品标签、说明书内容是否与注册或者备案的标签、说明书一致,不一致的不得销售()
程序设计说明书由()
处方中,忽略说明书的提示用药归属于()
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