单选题

新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是

A. 药物研制情况
B. 原始资料
C. 临床试验情况及原始资料
D. 药物研制情况及原始资料
E. 检验用样品

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单选题
新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
A.药物研制情况 B.原始资料 C.临床试验情况及原始资料 D.药物研制情况及原始资料 E.检验用样品
答案
单选题
新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
A.药物研制情况 B.原始资料 C.临床试验情况及原始资料 D.药物研制情况及原始资料 E.检验用样品 F.检验用样品
答案
单选题
新药临床试验申请初审和现场核査时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
A.药物研制情况 B.原始资料 C.临床试验情况及原始资料 D.药物研制情况及原始资料 E.检验用样品
答案
单选题
新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
A.药物研制情况 B.原始资料 C.临床试验情况及原始资料 D.药物研制情况及原始资料 E.检验用样品
答案
单选题
我们国家共有()个省市自治区直辖市
A.37个 B.36个 C.35个 D.34个
答案
单选题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 B.经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生 C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息 D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况 E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见
答案
单选题
新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送
A.样品的原材料 B.样品的研究资料 C.标准品的原材料 D.标准物质的研究资料 E.标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
答案
多选题
对省、自治区、直辖市人民政府的具体行政行为不服,经省、自治区直辖市人民政府行政复议,对该复议决定仍不服,相对方()
A.只能申请国务院行政裁决 B.可以向国务院申请裁决,但该裁决为最终裁决 C.可以向人民法院提起诉讼,但必先经过国务院的裁决程序 D.可以向人民法院提起诉讼 E.只能向人民法院提起诉讼
答案
单选题
对于省、自治区、直辖市通信管理局受理的通信建设工程概、预算人员资格申请,省、自治区、直辖市通信管理局应当及时完成初审工作,并应当将()报工业和信息化部
A.全部申请材料和初审意见 B.部分申请材料和初审意见 C.申请表和初审意见 D.考试合格证书和初审意见
答案
主观题
省、自治区、直辖市内调运植物和植物产品的检疫办法,由省、自治区、直辖市()规定。
答案
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