支持适应症外推的国家和组织有：（）
A. 世界卫生组织
B. 欧洲药品管理局
C. 国家药品监督管理局
D. 美国食品药品监督管理局
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支持适应症外推的国家和组织有：（）
A.世界卫生组织 B.欧洲药品管理局 C.国家药品监督管理局 D.美国食品药品监督管理局
答案
外推的适应症须满足：（）
A.不同人群中的药代动力学相似 B.不同人群中预期毒性相似 C.外推的适应症应是参照药在我国批准上市的适应症 D.不同人群中的免疫原性相似
答案
适应症外推需要有__（质量、非临床和临床）中产生的科学证据的支持（）
A.可比性研究 B.一致性研究 C.等效性研究 D.临床研究
答案
在充分考虑__等问题的基础上，可考虑适应症可外推（）
A.受试人群 B.适应症病理机制 C.安全性 D.免疫原性
答案
属于肠外营养的适应症的有（）。
A.脓毒症 B.溃疡性结肠炎 C.短肠综合征 D.急性出血性坏死性胰腺炎
答案
夹板外固定术的适应症有哪些（）
A.四肢闭合性骨折 B.四肢开放性骨折，创口经清创已愈合者 C.陈旧性骨折需手术者 D.陈旧性四肢骨折仍可闭合整复者
答案
石膏外固定的适应症（）。
A.小夹板难以固定的骨折 B.开放骨折清创后 C.骨关节矫形术后的固定 D.软组织急性损伤的制动 E.血管断裂手术修复后的固定
答案
石膏外固定的适应症（）。
A.小夹板难以固定的骨折 B.开放骨折清创后 C.骨关节矫形术后的固定 D.软组织急性损伤的制动 E.神经
答案
生物类似药临床研究和评价中，关于适应症外推以下说法正确的是？（）
A.对比对试验研究证实临床相似的.可以考虑外推至参照药的其他适应症 B.对外推的适应症.应当是临床相关的病理机制和/或有关受体相同，且作用机理以及靶点相同的 C.适应症外推需根据产品特点个案化考虑 D.合并用药人群.不同合并疾病人群及存在不同推荐剂量等情形不影响适应症外推的考量
答案
下列哪项不是营养支持的适应症：（）。
A.重度的系统性炎症反应 B.胃肠道功能障碍 C.肿瘤病人放 D.急性坏死性胰腺炎的病人 E.轻度营养不良病人需接受消化道功能的治疗
答案
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