多选题

外推的适应症须满足:()

A. 不同人群中的药代动力学相似
B. 不同人群中预期毒性相似
C. 外推的适应症应是参照药在我国批准上市的适应症
D. 不同人群中的免疫原性相似

查看答案
该试题由用户657****41提供 查看答案人数:40432 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户657****41提供 查看答案人数:40433 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
多选题
外推的适应症须满足:()
A.不同人群中的药代动力学相似 B.不同人群中预期毒性相似 C.外推的适应症应是参照药在我国批准上市的适应症 D.不同人群中的免疫原性相似
答案
多选题
支持适应症外推的国家和组织有:()
A.世界卫生组织 B.欧洲药品管理局 C.国家药品监督管理局 D.美国食品药品监督管理局
答案
多选题
在充分考虑__等问题的基础上,可考虑适应症可外推()
A.受试人群 B.适应症病理机制 C.安全性 D.免疫原性
答案
单选题
适应症外推需要有__(质量、非临床和临床)中产生的科学证据的支持()
A.可比性研究 B.一致性研究 C.等效性研究 D.临床研究
答案
多选题
生物类似药临床研究和评价中,关于适应症外推以下说法正确的是?()
A.对比对试验研究证实临床相似的.可以考虑外推至参照药的其他适应症 B.对外推的适应症.应当是临床相关的病理机制和/或有关受体相同,且作用机理以及靶点相同的 C.适应症外推需根据产品特点个案化考虑 D.合并用药人群.不同合并疾病人群及存在不同推荐剂量等情形不影响适应症外推的考量
答案
多选题
石膏外固定的适应症()。
A.小夹板难以固定的骨折 B.开放骨折清创后 C.骨关节矫形术后的固定 D.软组织急性损伤的制动 E.血管断裂手术修复后的固定
答案
多选题
石膏外固定的适应症()。
A.小夹板难以固定的骨折 B.开放骨折清创后 C.骨关节矫形术后的固定 D.软组织急性损伤的制动 E.神经
答案
单选题
外周中长导管适应症是()。
A.治疗时间>7天,<49天的静脉输液治疗的患者 B.刺激性药物的输注 C.测量CVP D.血液透析 E.乳癌根治术后患侧
答案
主观题
试述肠外营养的适应症?
答案
单选题
外周中长导管适应症是()
A.治疗时间>7天,<49天的静脉输液治疗的患者 B.刺激性药物的输注 C.测量CVP D.血液透析 E.乳癌根治术后患侧
答案
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位