根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法，正确的有（）
A. 每批产品上市后，批签发申请人均应主动提出批签发申请
B. 申请资料须经企业质量受权人审核并签发
C. 质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告
D. 申请人应当主动说明涉及批签发产品质量工艺、监管等方而的变更
查看答案
相关试题
换一换
根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法，正确的有（）
A.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构 B.批签发工作中现场抽取的样品由批签发机构到现场完成 C.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是申请人 D.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是批签发机构
答案
根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法，正确的有（）
A.每批产品上市后，批签发申请人均应主动提出批签发申请 B.申请资料须经企业质量受权人审核并签发 C.质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告 D.申请人应当主动说明涉及批签发产品质量工艺、监管等方而的变更
答案
根据国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是（）
A.持有药品批准文号的中国药品生产企业 B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业 C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业 D.德国药品生产企业在中国的境内办讲机构
答案
根据家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是
A.持有药品批准文号的中国药品生产企业 B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业 C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业 D.德国药品生产企业在中国的境内办事机构
答案
受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发具体业务工作的机构是（）
A.国家药典委员会 B.中国食品药品检定研究院 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E.国家食品药品监督管理局药品评价中心
答案
国家食品药品监督管理总局网站是
A.www.nhfpc.gov.cn B.www.who.int C.www.cfda.gov.cn D.www.dxy.cn E.www.cpa.org.cn
答案
生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是
A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括
A.药品、医疗器械质量管理规范认证 B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可 C.药品委托生产行政许可 D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构
答案
国家食品药品监督管理总局隶属于
A.国务院 B.卫生和计划生育委员会 C.国家中医药管理局 D.国家工商行政管理总局 E.国家发展和改革委员会
答案
在曝光宣传国家食品药品监督管理总局督办的重大案件前，各省（区、市）食品药品监督管理部门需向国家食品药品监督管理总局报告并征得同意（）
答案
热门试题
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。
属于国家食品药品监督管理总局直属机构是（）
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
国家食品药品监督管理总局制定的《食品召回管理办法》属于（）
国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有
由国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准是
国家食品药品监督管理总局（CFDA）主要职责是（）
国家食品药品监督管理总局（CFDA）主要职责是（）
关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是（）
国家食品药品监督管理总局的主要职责是（）
国家食品药品监督管理总局的主要职责是（）
关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是（）
属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是（）。
属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是（）。
属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是( )。
属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是
是指凡声称具有保健功能的食品必须经原国家食品药品监督管理总局审查确认（）
使用微信扫一扫登录
