单选题

受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发具体业务工作的机构是()

A. 国家药典委员会
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E. 国家食品药品监督管理局药品评价中心

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单选题
受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发具体业务工作的机构是()
A.国家药典委员会 B.中国食品药品检定研究院 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E.国家食品药品监督管理局药品评价中心
答案
单选题
受国家食品药品监督管理局委托,起草执业药师业务规范的是( )。
A.国家药典委员会 B.中国食品药品检定研究院 C.执业药师资格认证中心 D.药品评价中心
答案
多选题
根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法,正确的有()
A.每批产品上市后,批签发申请人均应主动提出批签发申请 B.申请资料须经企业质量受权人审核并签发 C.质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告 D.申请人应当主动说明涉及批签发产品质量工艺、监管等方而的变更
答案
多选题
根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法,正确的有()
A.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构 B.批签发工作中现场抽取的样品由批签发机构到现场完成 C.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是申请人 D.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是批签发机构
答案
单选题
根据国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是()
A.持有药品批准文号的中国药品生产企业 B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业 C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业 D.德国药品生产企业在中国的境内办讲机构
答案
单选题
国家食品药品监督管理局()
A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查 C.承办全国药品不良反应监测技术工作 D.承担全国药品不良反应报告资料的收集 E.参与药品不良反应监测的国际交流
答案
单选题
国家食品药品监督管理局
A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.承办全国药品不良反应监测技术工作 C.参与药品不良反应监测的国际交流 D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作 E.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
答案
多选题
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()
A.受理进口备案申请,审查进口备案资料 B.办理进口备案或者不予进口备案的有关事项 C.联系海关办理与进口备案有关的事项 D.通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
答案
单选题
国家食品药品监督管理局负责()。
A.全国医疗机构制剂认证工作 B.全国医疗机构制剂的审批 C.全国医疗机构制剂的复核 D.全国医疗机构制剂的监督管理工作 E.全国医疗机构制剂的检验
答案
单选题
国家食品药品监督管理局属于()
A.国务院组织部门 B.国务院直属机构 C.国务院直属事业单位 D.国务院部委管理的国家局
答案
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国家食品药品监督管理局应 国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的()及试制样品的() 国家食品药品监督管理局药品审评中心( ) 国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。 国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局() 国家食品药品监督管理局的职责之一是国家食品药品监督管理局的职责之一是() 我国国家食品药品监督管理局简称 国家食品药品监督管理局成立于() 我国国家食品药品监督管理局简称 国家食品药品监督管理局负责对药品的() 国家食品药品监督管理局负责对药品的 国家食品药品监督管理局公布第一批国家非处方药目录于国家食品药品监督管理局公布第一批国家非处方药目录于() 受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是 受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是() 52.国家食品药品监督管理局属于 国家食品药品监督管理局的网址是 国家食品药品监督管理局的职责包括 国家食品药品监督管理局的简称是() 国家食品药品监督管理局的职责包括()
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