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有关药物稳定性试验不正确的是()。
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有关药物稳定性试验不正确的是()。
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主观题
有关药物稳定性试验不正确的是()。
答案
多选题
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料 B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验 C.供试品可以用一批原料进行试验 D.供试品按市售包装进行试验 E.在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置3个月
答案
单选题
关于药物稳定性研究表述不正确的是
A.处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定 B.热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响 C.任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存 D.药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上 E.药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用
答案
多选题
在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()
A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据 B.原料药不需要做此试验 C.制剂和原料药都需要做此试验 D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行 E.长期试验的时间一般是2年 F.如果药物是中性分子,因ZZ=0,故离子强度增加对分解速度没有影响
答案
多选题
药物制剂稳定性试验包括药物制剂稳定性试验包括()
A.影响因素试验 B.加速试验 C.湿度测定试验 D.留样考查试验 E.包装材料的吸着性试验
答案
多选题
药物稳定性加速试验法是药物稳定性加速试验法是()
A.温度加速试验法 B.湿度加速试验法 C.空气干热试验法 D.光加速试验法 E.隔绝空气试验法
答案
单选题
下列有关药物稳定性正确的叙述是下列有关药物稳定性正确的叙述是()
A.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用 B.乳剂的分层是不可逆现象 C.为增加混悬液稳定性,加入能降低zeta电位,使粒子絮凝程度增加的电解 D.乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散,恢复成原来状态的乳剂 E.凡是给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应
答案
多选题
在药物的稳定性试验中,有关加速实验叙述正确的是()
A.原料药需做此项试验,制剂不需要做此项试验 B.可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验 C.供试品取拟上市包装的3批样品进行 D.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
答案
主观题
以下有关车辆制动稳定性的说法中,不正确的是( )。
答案
多选题
药物的稳定性试验包括()
A.影响因素试验 B.加速试验 C.理化分析试验 D.光谱和色谱法试验 E.长期试验
答案
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药物稳定性加速试验是根据()
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下列有关药物稳定性正确的叙述是
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下列有关药物稳定性正确的叙述是()。
下列有关药物稳定性正确的叙述是()
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