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已上药典的检验方法需要验证吗?

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主观题
已上药典的检验方法需要验证吗?
答案
主观题
符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证: 1.采用新的检验方法; 2.检验方法需变更的; 3.() 4.法规规定的其他需要验证的检验方法。
答案
判断题
对不需要进行验证的检验方法,企业要对检验方法进行确认,来保证检验数据准确、可靠。()
答案
主观题
生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?
答案
单选题
物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行(),以确保检验数据准确、可靠
A.复核 B.备案 C.确认 D.比对
答案
多选题
下列哪些情况应对检验方法进行验证()
A.新的检验方法 B.检验方法需变更的 C.《中华人民共和国药典》检验方法和法定标准检验方法 D.法规规定的其他需要验证的检验方法
答案
主观题
简述检验方法验证中回收率试验的方法。
答案
主观题
什么情况下要对检验方法进行验证?
答案
单选题
下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
A.准确度 B.精确度 C.选择性 D.线性范围
答案
多选题
符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证()
A.采用新的检验方法; B.检验方法需变更的; C.检验区域发生变更的; D.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法; E.法规规定的其他需要验证的检验方法
答案
热门试题
出现下列哪些情况时,应当对检验方法进行验证() 进出口商品检验的常用方法可分为感官检验方法、抽样检验方法、化学检验方法、生物检验方法以及把上述检验方法原理仪器化的仪器分析方法。 进出口商品检验的常用方法可分为感官检验方法、抽样检验方法、化学检验方法、生物检验方法以及把上述检验方法原理仪器化的仪器分析方法。 采用()检验方法是对构件的内部检验常用的检验方法。 企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态 选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是 以下检验方法中,属于非参数检验方法的是()。 以下检验方法中,属于非参数检验方法的是 下述检验方法中不属非参数检验方法的是(  )。 铣床验收精度标准包括检验项目名称,检验方法,()及检验方法简图。 《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法(即()法)。 检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致 仲裁检验的检验方法() DW检验方法用于检验()。 对进出口商品检验的常用方法可分为感官检验方法、物理检验方法、化学检验方法三大类。() 对进出口商品检验的常用方法可分为感官检验方法、物理检验方法、化学检验方法三大类 药品检验机构在检验过程中,在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验?补充检验方法和检验项目要报什么部门批准? 焊缝的表面缺陷检验方法很多,但()不是表面缺陷的检验方法。 一个毒物有多个标准检验方法时,要求这些检验方法() 验证墙体保温材料的种类是否符合设计要求的检验方法是外墙节能构造钻芯()
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