企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态

企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。 确认与验证方案应当经过（）和批准 辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目（） 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过确定（） 药品批发企业验证报告应当经过（） 确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__，确保其能够达到预期结果 确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定 应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。 应当根据验证的结果确认工艺程和操作规程（） 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证（） 无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品 市场需求量大的情况下产品的生产工艺、检验方法未经过验证可以提前放行（） 辐射灭菌工艺应当经过（）。 工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态（） 药品应当按照什么标准、生产工艺生产？ 药品应当按照什么标准、生产工艺生产 企业为证明有关操作的关键婴索能够得到有效控制需要进行确认或验证，其范围和程度应当经过下列何种程序来确定（） 生产工艺如何进行验证？