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药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。
判断题
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。
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药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。
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判断题
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
药品说明书的内容、格式和书写要求由哪个部门制定发布
A.卫生和计划生育委员会 B.国家中医药管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理总局 E.国家工商行政管理总局
答案
单选题
《药品说明书规范细则》指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写:( )
A.药品名称、性状 B.适应证、用法用量 C.规格、贮藏 D.有效期
答案
单选题
《药品说明书规范细则》指出“化化学药品说明书格式”中哪此内容不按国家药品标准书写()
A.药品名称、性状 B.适应证、用法用量 C.规格、贮藏 D.有效期
答案
单选题
内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品名称、规格及生产批号
A.药品内包装 B.外包装标签 C.原料药 D.内包装标签
答案
单选题
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布()
A.正确 B.错误
答案
多选题
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A.药品名称 B.批准文号 C.规格 D.有效期 E.适应症
答案
多选题
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A.药品名称 B.批准文号 C.规格 D.有效期 E.功能主治
答案
单选题
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答案
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化学药品说明书格式的内容不含()。
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[药事管理与法规]中药说明书格式中哪些内容按国家药品标准书写
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依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的
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