单选题

药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布()

A. 正确
B. 错误

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单选题
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布()
A.正确 B.错误
答案
单选题
药品说明书的内容、格式和书写要求由哪个部门制定发布
A.卫生和计划生育委员会 B.国家中医药管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理总局 E.国家工商行政管理总局
答案
单选题
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布
A.卫生与计划生育委员会 B.农业部 C.国家质量监督检验检疫总局 D.国家食品药品监督管理总局 E.国家工商行政管理总局商标局
答案
多选题
关于药品说明书的格式和书写要求说法正确的是
A.核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角 B.修改日期位于核准日期下方,按时间顺序逐行书写 C.“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识在说明书首页右上方标注 D.如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,并印制在说明书标题下方,该忠告语加粗字体印刷
答案
单选题
以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是()
A.核准日期为该药品生产的时间 B.核准日期应当印制在说明书首页右上角 C.修改日期应当印制在说明书首页左上角 D.存在专用标识的药品,专有标识在说明书首页左上方标注
答案
单选题
《药品说明书规范细则》指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写:( )
A.药品名称、性状 B.适应证、用法用量 C.规格、贮藏 D.有效期
答案
多选题
近日,用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯,受到国家食品药品监 督管理总局(CFDA)的警示提醒,CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书的内容应包括
A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品 B.组方中的全部中药药味 C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称 D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称
答案
多选题
化学药品说明书格式中哪些内容按国家药品标准书写()
A.药品名称 B.批准文号 C.规格 D.有效期 E.适应症
答案
B型单选(医学类共用选项)
《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()
A.地方性法规 B.法律 C.行政法规 D.部门规章
答案
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