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下述剂型稳定性考察项目要检查沉降容积的是
单选题
下述剂型稳定性考察项目要检查沉降容积的是
A. 混悬剂
B. 软膏剂
C. 喷雾剂
D. 注射剂
E. 散剂
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单选题
下述剂型稳定性考察项目要检查沉降容积的是
A.混悬剂 B.软膏剂 C.喷雾剂 D.注射剂 E.散剂
答案
单选题
下述剂型稳定性考察项目要检查沉降容积的是
A.注射剂 B.散剂 C.喷雾剂 D.软膏剂 E.混悬剂
答案
主观题
片剂稳定性重点考察项目有()()()()。
答案
多选题
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()
A.稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同 B.稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿 C.正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期 D.有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
答案
多选题
软膏剂稳定性的重点考察项目
A.性状 B.药物含量 C.均匀性 D.粒度 E.澄明度
答案
判断题
考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性()
答案
多选题
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A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期试验 D.配伍试验 E.持续稳定性考察 F.承诺稳定性考察
答案
单选题
下列哪项不是片剂稳定性所要考察的项目()
A.吸湿性 B.性状 C.含量 D.有关物质 E.溶出度
答案
单选题
片剂稳定性试验的重点考察项目不包括
A.含量 B.有关物质 C.崩解时限 D.均匀度 E.溶出度或释放度
答案
单选题
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A.沉降体积比 B.可见异物 C.粒度 D.刺激性 E.金属性异物
答案
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稳定性试验需要考察融变时限的是
考察药物稳定性时高温试验的温度是
考察药物稳定性时高温试验的温度是
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持续稳定性考察方案应当至少包括()
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