单选题

冻干粉针属于()。

A. 注射剂
B. 植入型制剂
C. 眼用制剂
D. 局部外用制剂
E. 其他用制剂
F. 其他用制剂

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单选题
冻干粉针属于()。
A.注射剂 B.植入型制剂 C.眼用制剂 D.局部外用制剂 E.其他用制剂 F.其他用制剂
答案
多选题
冻干粉针的优点为()
A.可以避免药物因高热分解 B.制剂含水低、荷利于保存 C.质地疏松,加水易溶 D.剂量准确,外观优良 E.产品中的异物比其他方法生产的少
答案
单选题
关于洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间压差控制范围,GMP、冻干粉针第三工场、冻干粉针第一工场的要求分别为()
A.不低于10Pa 、不低于13Pa、不低于12Pa B.不低于10Pa 、不低于13Pa、不低于12.5Pa C.不低于5Pa 、不低于13Pa、不低于12.5Pa D.不低于5Pa 、不低于10Pa、不低于12.5Pa
答案
单选题
下列哪个不是在冻干粉针中加入的冻干保护剂
A.甘露醇 B.山梨醇 C.乙醇 D.葡萄糖 E.蔗糖
答案
主观题
冻干粉针车间的设计中,洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置?(FL1)
答案
单选题
冻干粉针第三工场、抗肿瘤工场注射用水循环系统灭菌方式分别为()
A.过热水灭菌、纯蒸汽灭菌 B.纯蒸汽灭菌、过热水灭菌 C.纯蒸汽灭菌、纯蒸汽灭菌 D.过热水灭菌、过热水灭菌
答案
单选题
正常生产时,202车间冻干粉针第三工场B级洁净区的总人数不得超过人()
A.6 B.7 C.8 D.9
答案
单选题
西林瓶冻干粉针联动线中隧道式干热空气灭菌干燥机工作时腔道内应处于保护之下()
A.D级洁净空气 B.B级洁净空气 C.A级层流 D.C级洁净空气 E.C级区或D级
答案
单选题
冻干粉末的制备工艺流程为
A.干燥-预冻-减压-升华 B.预冻-升华-减压-干燥 C.升华-预冻-减压-干燥 D.预冻-减压-升华-干燥 E.减压-预冻-升华-干燥
答案
单选题
冻干粉末的制备工艺可分为
A.预冻-减压-升华干燥-再干燥 B.减压-预冻-升华干燥-再干燥 C.预冻-升华干燥-减压-再干燥 D.减压-升华干燥-预冻-再干燥 E.升华干燥-预冻-减压-再干燥
答案
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冻干粉针轧盖间设计为C+A时,轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗?(FL1) 冻干粉针的轧盖室(A/C)与缓冲室(C级)、走廊(C级)这三个房间压差如何设计?(FL1-13) 以下对凝血酶冻干粉的描述正确的是() 冻干粉制剂含水量偏高常见的原因不包括(  )。 将白喉抗毒素制成注射用冻干粉的目的是 弹嫩亮肤复合肽冻干粉适合什么样的肌肤人群() 阿昔洛韦钠为冻干粉针,注射前用水稀释至500 mg/10 mI比例溶解,应用时再用O.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至 车间冻干粉针第三工场B级洁净区清洁消毒有效期为天,生产前应确认清洁消毒是否在有效期内,如超出有效期应重新进行清洁消毒() 水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47) 用以衡量干粉是否易于结块,且以针入度和斥水性表示的为() 车间包装产品完成中包装后至赋码线前,需由班组长或更高级别的管理人员定期进行检查,并填写《冻干粉针第三工场产品外观检查记录》(202-R-A069),每次检查至少1个中包装,检查内容包括之前的所有包装环节。检查原则如下() 阿昔洛韦钠为冻干粉针,注射前用水稀释至500mg/10ml比例溶解,应用时再用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释使成<7mg/ml浓度才可注射,否则可能出现强刺激性和不溶情况,最少需用多少毫升稀释 阿昔洛韦钠为冻干粉针,注射前用水稀释至500mg,/10ml比例溶解,应用时再用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释使成<7mg/m1浓度才可注射。否则可能出现强刺激性和不溶情况,最少需用多少ml稀释 干粉灭火剂按使用范围可分为普通干粉和多用干粉两大类。下列干粉中,属于多用干粉的是( ) 以下属于《内经》九针的针具有() 干粉灭火剂按使用范围可分为普通干粉和多用途干粉两大类。下列干粉中,属于多用途干粉的是() 临床上使用的注射液有一部分是使用冻干粉现用现配的,冻干粉是在无菌环境中将药液冷冻干燥成注射用无菌粉末。这种无菌粉末在临床上被广泛使用,下面是注射用辅酶A的无菌冻干制剂处方: 辅酶A 56.1单位 水解明胶5mg 甘露醇10mg 葡萄糖酸钙1mg 半胱氨酸0.5mg 注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原可采用 下列针具中,属于古代九针的是()。 下列针具中,属于古代九针的是 以下不属于干粉灭火系统的干粉灭火设备的是()
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