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什么是群体不良事件?
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什么是群体不良事件?
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主观题
什么是群体不良事件?
答案
单选题
发现药品群体不良事件后,除填写《药品群体不良事件基本信息表》,还应当填写()
A.《药品群体不良事件基本信息表》 B.《药品不良反应报告表》 C.《药品不良/事件报告表》 D.《药品不良反应/事件报告表》 E.《境外发生的药品不良反应/事件报告表》
答案
单选题
药品群体不良事件采取何种原则?()
A.可疑即报 B.能不报就不报 C.确定才报 D.避重就轻
答案
判断题
药品生产企业接到群体不良事件后填写《群体不良事件上报表》,无需再根据每个病历填写《个例不良反应上报表》()
答案
单选题
商品群体不良事件是指同一药品(特指人用药品)在使用过程中 下列属于药品群体不良事件的是()
A.一批猪被注射O型口腔疫病毒灭活一秒后陆续出现应激反应造成部分猪死亡 B.十几名患者在使用某批次氯化钠注射液后出现了冷颤、高热等热源反应 C.陆续出现十几例农民在田地里喷洒农药时,不慎中毒而昏迷的事件 D.十名抑郁症患者在公园里服用安眠药来结束自己的生命
答案
多选题
发生药品群体不良事件,以下说法正确的是()。
A.药品生产企业应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生 B.药品经营企业应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售 C.医疗机构应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施 D.药品监督管理部门可以采取暂停生产
答案
多选题
发生药品群体不良事件,以下说法正确的是()
A.药品生产企业应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况 B.药品经营企业应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售 C.医疗机构应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施 D.药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
答案
多选题
关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法正确的是
A.药品不良反应以“合格药品”为前提,而药品群体不良事件不需要这个前提 B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”,而药品群体不良事件没有这个要求 C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响,药品不良反应没有这个要求 D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
答案
单选题
关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法错误的是()
A.药品不良反应以“合格药品”为前提,而药品群体不良事件不需要这个前提 B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”,而药品群体不良事件没有这个要求 C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数人群的影响,药品不良反应没有这个要求 D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
答案
多选题
关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法正确的是
A.药品不良反应以“合格药品”为前提,而药品群体不良事件不需要这个前提 B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”,而药品群体不良事件没有这个要求 C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响,药品不良反应没有这个要求 D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
答案
热门试题
什么是群体性事件?
关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法错误的是()
死亡病例及药品群体不良事件报告时限为( )。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况的机构是
医疗机构对药品群体不良事件采取处置措施的时机是()
药品经营企业对药品群体不良事件采取处置措施的时机是()
药品经营企业对药品群体不良事件采取处置措施的时机是()
药品生产、经营企业和医疗机构发现群体不良事件,应( )。
药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是
医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作,逾期不改的
药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作,逾期不改的
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,群体医疗器械不良事件报告的时限要求,说法正确的有()。
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是()
药品生产企业获知药品群体不良事件后,开展调査的时限为()
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的( )
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后,( )。
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