单选题

阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间,某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进,并于2014年3月5日通过了药品注册,这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日,国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告(2015年第14号)》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是(  )

A. 阿奇霉素片剂已经提交了3次,国家药品不良反应监测机构
B. 乙肝疫苗注射剂已经提交了4次,省级药品不良反应监测机构
C. 参麦注射液已经提交了4次,地市级药品不良反应监测机构
D. 穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次,县级药品不良反应监测机构

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单选题
穿心莲内酯不宜制成注射剂,因为其
A.难溶于水 B.极性大 C.分子小 D.不稳定 E.有溶血作用
答案
单选题
阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间,某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进,并于2014年3月5日通过了药品注册,这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日,国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告(2015年第14号)》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是(  )
A.阿奇霉素片剂已经提交了3次,国家药品不良反应监测机构 B.乙肝疫苗注射剂已经提交了4次,省级药品不良反应监测机构 C.参麦注射液已经提交了4次,地市级药品不良反应监测机构 D.穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次,县级药品不良反应监测机构
答案
单选题
药典规定穿心莲含脱水穿心莲内酯和穿心莲内酯总量不得少于()
A.0.10% B.0.20% C.0.50% D.0.80%
答案
单选题
药典规定穿心莲含脱水穿心莲内酯和穿心莲内酯总量不得少于()
A.0.10% B.0.20% C.0.50% D.0.60% E.0.80%
答案
单选题
药典中穿心莲质量标准采用高效液相色谱法测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量,穿心莲内酯具有
A.抗菌、抗炎作用,临床用于治疗急性细菌性痢疾、胃肠炎、咽喉炎、感冒发热等 B.抗肿瘤活性 C.解痉镇痛、解救有机磷中毒以及镇静麻醉作用 D.降压作用 E.抗炎和抗菌活性 F.抗炎和抗菌活性
答案
单选题
穿心莲注射液(穿心莲氯仿提取物50g,乙醇100ml,吐温-80 200ml,注射用水加至10000ml)中乙醇的作用是
A.助溶 B.潜溶 C.防腐 D.增溶 E.表面活性剂
答案
单选题
穿心莲注射液(穿心莲氯仿提取物50g,乙醇100ml,吐温-80 200ml,注射用水加至10000ml)中乙醇的作用是
A.表面活性剂 B.增溶 C.助溶 D.潜溶 E.防腐
答案
单选题
穿心莲含穿心莲内酯而味酸()
A.正确 B.错误
答案
多选题
穿心莲总内酯存在于穿心莲的()
A.叶中 B.根中 C.茎中 D.种子中 E.花中
答案
单选题
穿心莲内酯在碱液中易
A.氧化 B.聚合 C.变旋 D.水解 E.晶型转换
答案
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