单选题

新药临床试验申请中技术审评的次数是

A. 0次
B. 1次
C. 2次
D. 3次
E. 4次

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单选题
新药临床试验申请中技术审评的次数是
A.0次 B.1次 C.2次 D.3次 E.4次 F.4次
答案
单选题
新药临床试验申请中技术审评的次数是
A.0次 B.1次 C.2次 D.3次 E.4次
答案
单选题
新药生产申请中技术审评的次数是
A.0次 B.1次 C.2次 D.3次 E.4次 F.4次
答案
单选题
新药生产申请中技术审评的次数是
A.0次 B.1次 C.2次 D.3次 E.4次
答案
单选题
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.卫生与计划生育委员会 E.市级药品监督管理部门
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
申请开展新药临床试验,应向
A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
答案
单选题
按照《药品注册管理办法》的规定,新药临床试验,技术审评工作时间为()
A.40日 B.80日 C.90日 D.150日
答案
判断题
230号公告强调,对新药的临床试验申请,采取分期申报、分期审评审批的方式。
答案
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