负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是
A. 国家药品监督管理局药品评价中心
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
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负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是
A.国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院
答案
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的技术支撑机构是（ ）
A.国家药典委员会 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家中药品种保护审评委员会 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
答案
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的是（ ）。
A. B. C. D.
答案
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品评价中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
答案
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.卫生与计划生育委员会 E.市级药品监督管理部门
答案
新药临床试验申请中技术审评的次数是
A.0次 B.1次 C.2次 D.3次 E.4次 F.4次
答案
新药临床试验申请中技术审评的次数是
A.0次 B.1次 C.2次 D.3次 E.4次
答案
药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（）
A.直接责任人 B.间接责任人 C.监督责任人 D.对注册申报的数据承担全部法律责任人
答案
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
A.并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D.停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格 E.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
答案
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产 E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
答案
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药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
药物临床试验机构必须执行
药物临床试验机构必须遵守（）。
药物临床试验机构必须遵守（）
药物临床试验机构必须执行（）。
药物临床试验机构必须遵守（）
药物临床试验机构必须遵守
.药物临床试验机构必须遵守（ ）
承担药物临床试验现场检查的机构是
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
药物临床试验不需要在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展（）
"情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格"，其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）
药物的临床试验机构必须执行
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
药物临床试验机构必须执行的规范是
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（）
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