多选题

下列哪几项是符合文件版次的变更?()

A. 文件的内容变更不大时须变更版次
B. 标准化组织确须变更版文件的版次
C. 文件首页有变动时应变更版次
D. 文件内容的整个作业流程发行变更时应变更版次

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多选题
下列哪几项是符合文件版次的变更?()
A.文件的内容变更不大时须变更版次 B.标准化组织确须变更版文件的版次 C.文件首页有变动时应变更版次 D.文件内容的整个作业流程发行变更时应变更版次
答案
主观题
文件版次的变更原则有哪几项?
答案
多选题
下列哪几项符合硫酸阿托品理化性质下列哪几项符合硫酸阿托品理化性质()
A.易溶于乙醇 B.不易被水解 C.水溶液呈中性 D.呈旋光性,供药用的为其左旋体 E.游离碱水溶液可使酚酞变红
答案
多选题
盐酸麻黄碱与下列哪几项符合盐酸麻黄碱与下列哪几项符合()
A.具右旋光性 B.生产及使用应受严格控制 C.性质较稳定,光、热及空气下不易氧化破坏 D.被碘氧化后,加入硫代硫酸钠溶液显淡红色 E.分子中含有一个手性碳原子
答案
多选题
组成合同的文件包括下列哪几项()
A.《协议书》 B.《通用条款》 C.《专用条款》 D.为实现工程建设目的而达成一致意见的协议或有关文件
答案
多选题
下列哪几项是对品质目标须进行变更的原因说明()
A.当组织结构有变更时,应重新设定品质目标 B.同一品质指针各加工部连续六个月未达成月度品质目标(客户抱怨次数除外),加工部可考量品质目标是否过高,并对目标值进行修订 C.同一品质指针各加工部连续六个月达成月度品质目标(客户抱怨次数除外),加工部需考量品质目标是否偏低,并修订目标值 D.上级主管认定须变更时
答案
多选题
下列哪几项是对品质目标需进行变更的原因说明?()
A.当组织结构有变更时,应重新设定品质目标 B.同一品质指标,各加工部连续六个月未达成月度品质目标。(客户抱怨次数除外)加工部可考量品质目标是否过高,并对目标值进行修订。 C.同一品质指标,各加工部连续六个月达成月度品质目标。(客户抱怨次数除外)加工部需考量品质目标是否偏低并修订。目标值。 D.上级主管认定需变更时
答案
多选题
以下哪几项变更属于药品上市后的变更?()
A.微小变更 B.中度变更 C.重大变更 D.一般变更
答案
多选题
加工文件包括哪几项()
A.蓝图 B.自主检查表 C.加工工作单 D.各工段制造连络单
答案
多选题
下列哪几项符合车辆管理规定的:()。
A.严禁酒后驾车 B.严禁擅自改变行车路线和将车交给无关人员驾驶 C.严禁违章 D.严禁动用总队车辆扎彩车
答案
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