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企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件。如销售人员身份证和销售授权书复印件()

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多选题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括()
A.营业执照复印件 B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证复印件 C.医疗器械注册证或者备案凭证复印件 D.加盖供货方企业公章的销售人员身份证复印件 E.加盖供货方企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码
答案
多选题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取相关证明文件的原件或加盖供货者公章复印件,内容包括()
A.营业执照 B.医疗器械生产或者经营许可证或者备案凭证 C.不需要医疗器械注册证或者备案凭证 D.销售人员身份证复印件.加盖供货者公章的授权书原件
答案
判断题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件。如销售人员身份证和销售授权书复印件。
答案
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企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件。如销售人员身份证和销售授权书复印件()
答案
多选题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格,需要提供加盖供货者公章的相关证明文件包括()
A.营业执照 B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证 C.采购授权书原件 D.授权人身份证复印件
答案
单选题
经营企业负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核的是()
A.仓库保管员 B.企业负责人 C.质量负责人 D.质量管理机构或质量管理人员
答案
单选题
企业在采购医疗器械时,应当建立()记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等
A.采购 B.销售 C.养护 D.出库复核
答案
单选题
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收
A.产品来源相关文件 B.产品购销证明文件 C.产品合格证明文件 D.产品质量检测文件
答案
单选题
购进医疗器械合法性的审核,对从()购进医疗器械,购进不合法医疗器械承担责任
A.国企单位 B.事业单位 C.国外企业 D.非法单位
答案
单选题
医疗器械经营许可证有效期为 5年 ,医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的 合格证明文件 ,建立进货查验记录制度()
A.正确 B.错误
答案
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企业应当与供货者签署采购合同或者协议,明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等() 购进医疗器械产品时企业应对供货方的()和质量信誉进行审核。 企业采购记录应当列明医疗器械的内容包括:() 企业采购记录应当列明医疗器械的内容包括() 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械. 企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录。记录应包括() 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合() 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供什么资料? 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。 甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是(  ) 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括() 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括() 甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。上述信息中的药店经营医疗器械应该(  ) 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查。 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查() 企业的采购活动应当核实供货单位的合法资格,与供货单位签订() 《医疗器械经营企业许可证》可以合法转让() 甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是 医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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