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根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是( )
单选题
根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是( )
A. 大(小)容量注射剂
B. 粉针剂
C. 冻干产品
D. 眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
E. 原料药
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单选题
根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是( )
A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是()。
A.粉针剂 B.间歇生产的原料药 C.大(小)容量注射剂 D.连续生产的原料药 E.连续生产的原料药
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是( )
A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是
A.粉针剂 B.间歇生产的原料药 C.大(小)容量注射剂 D.连续生产的原料药
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.具有适当的资质并经培训合格的人员 C.具有正确的原辅料 D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 E.降低药品发运过程中的质量风险
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括()
A.大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 B.全面强化了从业人员的素质要求 C.细化了操作规程 D.进一步完善了药品安全保障措施 E.加强了药品生产质量管理体系建设
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是( )
A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药
答案
主观题
GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是()
答案
主观题
GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是()
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A.粉针剂 B.间歇生产的原料药 C.大(小)容量注射剂 D.连续生产的原料药
答案
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根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()。
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根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括()
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根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是
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根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自起施行()
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