判断题

药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款()

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单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
判断题
《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上市许可持有人和生产企业相关的药品(包括疫苗)追溯数据()
答案
判断题
药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集适用于规范药品追溯系统中,药品上市许可持有人和生产起相关的药品,包括疫苗追溯数据()
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
判断题
药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款()
答案
多选题
药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含
A.新药证书及批件(包括:证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等) B.原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果 C.销售记录 D.印刷性包装材料样稿
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
判断题
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答案
单选题
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A.药品经营许可证 B.无
答案
判断题
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答案
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