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药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款()
判断题
药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款()
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单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
判断题
《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上市许可持有人和生产企业相关的药品(包括疫苗)追溯数据()
答案
判断题
药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集适用于规范药品追溯系统中,药品上市许可持有人和生产起相关的药品,包括疫苗追溯数据()
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
判断题
药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款()
答案
多选题
药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含
A.新药证书及批件(包括:证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等) B.原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果 C.销售记录 D.印刷性包装材料样稿
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
判断题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外
答案
单选题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
A.药品经营许可证 B.无
答案
判断题
药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产,不可以自行生产药品()
答案
热门试题
药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()
药品上市许可持有人应自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()
关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法,错误的是
药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经__签字后方可放行()
药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证
药品上市许可持有人、药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当每年进行
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度,保证药品可追溯
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当按依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证()
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括( )
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
未按照规定办理登记事项变更的,对药品上市许可持有人和药品生产企业处一万元以上三万元一下的罚款()
药品上市许可持有人是指()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并__,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯
药品上市许可持有人是指的企业或者等
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