多选题

[药事管理与法规]药品的包装、标签、说明书的管理要求 

A. 所用文字必须以中文为主
B. 只要有证据证明内容科学、真实,不需要审批
C. 必须经国家药品监督管理局审批
D. 必须经省级药品监督管理局审批
E. 药品包装内不得加入或夹带任何未经审批的内容或资料

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多选题
[药事管理与法规]药品的包装、标签、说明书的管理要求 
A.所用文字必须以中文为主 B.只要有证据证明内容科学、真实,不需要审批 C.必须经国家药品监督管理局审批 D.必须经省级药品监督管理局审批 E.药品包装内不得加入或夹带任何未经审批的内容或资料
答案
多选题
[药事管理与法规]GMP对药品标签、说明书的管理要求包括
A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放 B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取 C.标签要计数发放,领用人核对、签名 D.印有批号的剩余标签可回收使用 E.标签的发放、销毁、使用应有记录
答案
单选题
[药事管理与法规]负责审批药品的包装、标签和说明书的是
A.劳动和社会保障部 B.统筹地区劳动和社会保障部门 C.社会保险经办机构 D.国家药品监督管理局 E.省级药品监督管理部门
答案
多选题
[药事管理与法规]化学药品说明书
A.应按不同规格编写 B.应按不同剂型编写  C.应按不同药理作用编写 D.名字与通用名一致 E.名字与商品名一致
答案
多选题
[药事管理与法规]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容
A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的 B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言 C.与其他企业产品的功效和安全性相比较 D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言 E.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明
答案
单选题
[药事管理与法规]医疗器械说明书、标签和包装标识的内容不能包括
A.产品名称、型号、规格、性能、主要结构、适用范围 B.医疗器械注册证书编号 C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式 D.产品标准编号 E.说明治愈率或者有效率
答案
多选题
[药事管理与法规]必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志的药品有
A.麻醉药品 B.精神药品 C.外用药品 D.放射性药品 E.非处方药
答案
单选题
[药事管理与法规]下列关于医疗器械说明书、标签、包装标识的说法错误的是
A.说明书变更的内容涉及不涉及产品技术性变化的生产企业可以提出变更申请,有关部门在20个工作日内审批 B.医疗器械的商品名称不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语。 C.经药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动 D.生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责 E.医疗器械的产品名称或者商品名称、说明书、标签、包装标识的内容违反规定的,由省以上药品监管部门给予警告,责令限期改正,并记人生产企业监管档案
答案
多选题
药品的包装、标签、说明书的管理要求()
A.所用文字必须以中文为主 B.只要有证据证明内容科学、真实,不需要审批 C.必须经国家药品监督管理局审批 D.必须经省级药品监督管理局审批 E.药品包装内不得加入或夹带任何未经审批的内容或资料
答案
多选题
[药事管理与法规]在药品的标签或说明书上,必须注明的内容有
A.注册商标图案 B.有效期、生产日期、产品批号 C.批准文号 D.广告审查批准文号 E.不良反应、禁忌和注意事项
答案
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根据《药品说明书和标签管理规定》,有关药品包装、标签和说明书说法错误的是( ) 根据《药品说明书和标签管理规定》,运输、储藏包装标签没有要求标示( ) 根据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签没有要求标识() [药事管理与法规]医疗器械说明书的内容要求包括 包装、标签及说明书均有:特殊管理药品() [药事管理与法规]化学药品说明书格式中不可缺少的项目是 根据《药品说明书和标签管理规定》规定,运输、储藏包装标签没有要求标示 [药事管理与法规]化学药品说明书格式中哪些内容按国家药品标准书写 [药事管理与法规]中药说明书格式中哪些内容按国家药品标准书写 [药事管理与法规]中药说明书格式的内容包括 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是() 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是() 依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的 依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的 依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的 《药品说明书和标签管理规定》中要求,药品包装上通用名字体颜色应当使用 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)规定,应该附有标签的是 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签的核准应由() 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装必须印有或贴有( )。
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