多选题

与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

A. 无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B. 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施
C. 进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D. 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置
E. 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%-65%

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多选题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有
A.无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁 B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施 C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档 D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置 E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%-65%
答案
单选题
洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()
A.防火设施 B.防尘设施 C.防潮设施 D.缓冲设施
答案
单选题
洁净室(区)与非洁净室(区)之间、不同洁净级别洁净区之间空气静压差应()
A.≥2Pa B.≥5Pa C.≥10Pa
答案
单选题
国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级:( )。
A.2级 B.3级 C.4级 D.5级 E.6级
答案
单选题
我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级
A.2级 B.3级 C.4级 D.5级 E.6级
答案
单选题
按GMP对洁净室(区)工作的生产人员的体检要求是
A.至少每年体检1次 B.每半年体检1次 C.至少每两年体检1次 D.每半年体检2次
答案
主观题
洁净室(区)
答案
单选题
版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()
A.0.36-0.54m/s B.0.46-0.54m/s C.0.26-0.54m/s D.0.25m/s E.0.35m/s
答案
单选题
2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
A.0.36-0.54m/s B.0.46-0.54m/s C.0.26-0.54m/s D.0.25m/s
答案
主观题
洁净室压力:洁净室与室外至少保持()的正压。
答案
热门试题
相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于( )Pa,洁净室与室外的静压差不应小于( )Pa 相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于()Pa,洁净室与室外的静压差不应小于()Pa 洁净室分类方法很多,按洁净室的使用性质可划分工业洁净室、生物洁净室、生物安全实验室三类。下列属于生物洁净室的有()。 洁净室分类方法很多,按洁净室的使用性质可划分工业洁净室、生物洁净室、生物安全实验室三类。下列属于生物洁净室的有() 什么是“洁净室(区)”? 洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于()PA。 洁净室的类型按气流流型划分为单向流洁净室、非单向流洁净室、混合流洁净室() 洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少? 我国药品生产管理规范(GMP)中,洁净室的洁净度分为 洁净室(区)与室外大气的静压差应() 洁净室(区)对人员的健康有什么要求? 洁净室(区)的主要工作室照度宜为洁净室(区)的主要工作室照度宜为() 在洁净空调系统中,与水平层流洁净室相比,垂直层流洁净室的特点为()。 药品生产洁净室(区)的空气洁净分为()个级别 洁净室 按洁净室内的气流组织,可分为(  )洁净室。 在()级洁净室(区)内不得设置地漏。 洁净室(区)的微生物监测包括() 100级洁净室(区)的操作要求是? 洁净室(区)的管理需符合哪些要求?
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