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药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?
主观题
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?
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主观题
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?
答案
多选题
根据《药品召回管理办法》规定,药品生产企业
A.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告 B.应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查 E.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
答案
主观题
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
答案
多选题
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
答案
单选题
按照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品应()
A.一级召回 B.责令召回 C.主动召回 D.直至吊销《药品生产许可证》
答案
多选题
某药品生产企业决定召回一批药品,依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款 E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
答案
多选题
根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位
A.应当协助药品生产企业履行召回义务 B.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息 C.应当控制和收回存在安全隐患的药品 D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁 E.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是()
A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时 E.1周
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括()
A.详细记录 B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告 C.药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 D.必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁
答案
多选题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿可 B.可以要求药品生产企业重新召回 C.可以要求药品生产企业扩大召回范围 D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》 E.可以吊销药品批准证明文件
答案
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依照《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施是( )。
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