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贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊临床前研究的安全性评价研究必须在
单选题
贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊临床前研究的安全性评价研究必须在
A. 在GLP认证的实验室完成
B. 在GMP认证的实验室完成
C. 在GSP认证的实验室完成
D. 在GCP认证的实验室完成
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贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊项目的新药临床前研究内容不包括
A.糖宁通络胶囊的合成工艺、提取方法 B.糖宁通络胶囊的原药材的质量标准 C.糖宁通络胶囊的处方筛选、制备工艺 D.糖宁通络胶囊立项过程的文献研究
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单选题
贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊医疗机构制剂的批准文号格式应为
A.国药准字Z20140033 B.黔药制字Z20140033 C.国药准字H20140033 D.黔药制字H20140033
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单选题
贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊临床前研究的安全性评价研究必须在
A.在GLP认证的实验室完成 B.在GMP认证的实验室完成 C.在GSP认证的实验室完成 D.在GCP认证的实验室完成
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单选题
贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊获得《医疗机构制剂注册批件》,下发该批件的部门是
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答案
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单选题
广西贵糖集团股份有限公司被列入国家()。
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答案
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