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无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以()罚款。
单选题
无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以()罚款。
A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上1万元以下
C. 5000元以上2万以下
D. 1万元以上3万元以下
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单选题
无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以()罚款。
A.1000元以上5000元以下 B.5000元以上1万元以下 C.5000元以上2万以下 D.1万元以上3万元以下
答案
单选题
不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,必须在厂内就地毁形或销毁,不得流出()。
A.厂外 B.市外 C.省外 D.国外
答案
多选题
生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的()等建立管理制度。
A.购入 B.储存 C.销售 D.验收 E.发放 F.使用
答案
单选题
生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
A.《医疗器械监督管理条例》 B.《生产实施细则》 C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》 D.《医疗器械注册管理办法》
答案
判断题
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答案
主观题
一次性使用无菌医疗器械生产企业名称变更后,对产品的包装如何规定?
答案
主观题
一次性使用无菌医疗器械生产企业名称变更后,对产品的包装如何规定
答案
单选题
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A.间接费用 B.销售费用 C.配送费用 D.直接费用
答案
多选题
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A.分装加工 B.冷冻加工 C.组装加工 D.石棉橡胶板的开张成型加工 E.分选加工
答案
判断题
包装按照在流通过程中的作用分为内销产品包装、出口产品包装和特殊产品包装。
A.对 B.错
答案
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包装按照在流通过程中的作用分为内销产品包装、出口产品包装和特殊产品包装。
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