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医疗器械不良事件,按照“可疑即报”原则收集报告()
单选题
医疗器械不良事件,按照“可疑即报”原则收集报告()
A. 正确
B. 错误
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单选题
医疗器械不良事件,按照“可疑即报”原则收集报告()
A.正确 B.错误
答案
判断题
医疗器械不良事件监测:是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程()
答案
单选题
报告医疗器械不良事件应当遵循 原则()
A.真实 B.可疑即报 C.可报可不报 D.隐匿
答案
多选题
发生可疑医疗器械不良事件应当()
A.立即停用 B.采取适当措施避免对患者和医务工作者造成伤害 C.填报可疑医疗器械不良事件信息 D.上报医院医疗器械不良事件管理职能部门
答案
单选题
报告医疗器械不良事件应当遵循的原则()
A.可疑即报 B.可疑不报 C.来者不拒 D.以上都对
答案
单选题
任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,及时向市场监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告()
A.正确 B.错误
答案
单选题
突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
A.12 B.24 C.36 D.48
答案
单选题
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理
A.质量事故 B.不良反应 C.可疑不良事件 D.技术事故
答案
单选题
报告医疗器械不良事件应该遵循的原则是()
A.可疑即报 B.有安全风险即报 C.有人体伤害即报 D.危及生命即报
答案
单选题
医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A.5 B.10 C.15 D.20
答案
热门试题
发生可疑医疗器械不良事件时该怎么办?
发生可疑医疗器械不良事件时该怎么办
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的应在()报告。
报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则,实行逐级、定期报告制度,必要时,可以越级报告,但是应当及时报告被越级所在地的医疗器械不良事件监测技术机构。
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在()报告。
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,群体医疗器械不良事件报告的时限要求,说法正确的有()。
报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件:()
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。
省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行(),并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
所有仪器发生故障都需当事人登录医疗安全(不良)事件网络直报系统,填写《医疗器械不良事件报告表》按流程上报()
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。
生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年()月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
医疗器械不良事件按照事件后果分类,不准确的选项为()
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。
医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。
医疗器械注册人报告发现导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件,报告时限为
鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。
医疗器械生产、经营企业,使用单位发现或者知悉可能导致死亡的不良事件,应在几个工作日向省级医疗器械不良事件监测机构报告( )
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