药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告（）
A. 正确
B. 错误
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《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括（）
A.方案设计 B.组织实施 C.监查、稽查 D.记录、分析总结和报告 E.反馈及修订
答案
《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定作用为（）
A.保护受试者权益并保障其安全 B.临床试验过程规范，结果科学可靠 C.使得临床试验更容易进行 D.有利于约束相关责任人的行为
答案
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告（）
A.正确 B.错误
答案
药物临床试验质量管理规范是（）
A.GMP B.GSP C.GCP D.GLP E.ADR
答案
《药物临床试验质量管理规范》为（）
A.GAP B.GMP C.GSP D.GLP E.GCP
答案
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定（）
A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门 B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门 C.C国家药典委员会 D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门
答案
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产 E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
答案
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
A.并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D.停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格 E.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
答案
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
A.并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 C.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格 D.并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 E.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
答案
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格 E.并处违法购进药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款
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《药物临床试验质量管理规范》简写为
药物临床试验质量管理规范，简称GCP（）
药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（）
根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法，错误的是（）
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
药物临床试验质量管理规范的简称是
“药物临床试验质量管理规范”英文缩写为（）
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（）
《药物临床试验质量管理规范》英文缩写为
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（ ）。
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
《药物临床试验质量管理规范》英文简称为
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写为（ ）。
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