判断题

药品注册标准由申请人提出,药品审评机构负责药品注册标准的审评,在批准药品上市时由国家药品监督管理部门一并核准()

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判断题
药品注册标准由申请人提出,药品审评机构负责药品注册标准的审评,在批准药品上市时由国家药品监督管理部门一并核准()
答案
单选题
申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验()
A.中检院 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.C申请人提出 D.药品审评中心
答案
主观题
药品注册申请人
答案
单选题
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向(C)申请抽样,(C)组织进行抽样并封签,由将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构()
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门 B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人 C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部;申请人 D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
答案
单选题
进口药品的再注册申请由申请人向
A.国家食品药品监督管理总局提出 B.省级食品药品监督管理总局提出 C.卫生和计划生育委员会 D.国家食品药品监督管理局审评中心提出 E.中国食品药品检定研究院提出
答案
单选题
药品注册申请人是指
A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构 B.持有新药证书的新药研究课题负责人 C.持有生产批准文号的机构 D.办理药品注册申请事务的人员 E.持有《药品生产许可证》的机构
答案
主观题
申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出?
答案
主观题
申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出
答案
单选题
负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理部门药品审评中心 C.国家药品监督管理部门药品评价中心 D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
答案
单选题
负责对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.总局药品审评中心 D.总局药品评价中心 E.国家中药品种保护审评委员会
答案
热门试题
药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品迸行的() 简述药品注册申请人的含义? 简述药品注册申请人的含义 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是() 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是() 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )。 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是() 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是() 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是() 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()。 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是(  )。 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 负责对药品注册申请进行技术审评 药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明 的,药品审评中心通知申请人在( )内按照要求提交相关解释说明。 由哪个部门负责组织对药品注册申请进行技术审评 自()起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请
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