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药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明 的,药品审评中心通知申请人在( )内按照要求提交相关解释说明。
单选题
药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明 的,药品审评中心通知申请人在( )内按照要求提交相关解释说明。
A. 3日
B. 5日
C. 15 日
D. 80 日
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单选题
药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明 的,药品审评中心通知申请人在( )内按照要求提交相关解释说明。
A.3日 B.5日 C.15 日 D.80 日
答案
单选题
药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心原则上提出一次补充资料要求,列明全部问题后,以书面方式通知申请人在内补充提交资料()
A.60 日 B.80 日 C.100 日 D.120 日
答案
单选题
申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验()
A.中检院 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.C申请人提出 D.药品审评中心
答案
单选题
申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品的,对已批准进行临床试验的,药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。
A.3个月 B.12个月 C.1年 D.3年
答案
主观题
药品注册申请人
答案
判断题
经办行受理承兑申请人的申请后,调查岗应对承兑申请人提交的相关资料进行核实和调查,并对承兑申请人的资格、资信情况及银行承兑风险进行调查、核实、评估()
答案
单选题
()对新药注册的申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书。
A.省级药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理总局 C.省级药品检验机构 D.国家药品检验机构 E.国家药品检验机构
答案
单选题
申请人申请商标注册,申报的商品( )。
A.不得超出核准或登记的经营范围 B.不得超出登记的经营范围 C.不得超出核准的经营范围 D.可以超出核准或登记的经营范围
答案
单选题
药品注册申请人是指
A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构 B.持有新药证书的新药研究课题负责人 C.持有生产批准文号的机构 D.办理药品注册申请事务的人员 E.持有《药品生产许可证》的机构
答案
判断题
银行对银行卡申请人的申请资料进行审查后,如申请人资料不完备或不符合发卡条件,可要求申请人补充材料或将申请材料退回申请人()
答案
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