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2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定?
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2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定?
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主观题
2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定?
答案
多选题
除菌过滤器使用后,对其进行完整性检查常用的有哪些方法()
A.泡点试验 B.扩散流试验 C.压力保持试验 D.细菌挑战测试
答案
多选题
具有除菌过滤效效力的除菌过滤器有()
A.0.22μm B.0.2μm C.0.5μm D.0.1μm
答案
主观题
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
答案
主观题
除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其进行检查并记录
答案
判断题
过滤器使用时间越长,过滤器的压力降变小。
答案
判断题
过滤器使用时间越长,过滤器的压力降变小()
答案
多选题
除菌过滤器完整性检测方法有()
A.起泡点试验 B.扩散流试验 C.压力保持试验 D.外观检查法
答案
多选题
应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的完整性()
A.除菌过滤器 B.呼吸过滤器 C.初效过滤器 D.过滤网
答案
主观题
无菌药品生产,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的()。
答案
热门试题
第三级空气过滤器使用的是()箱形高效过滤器。
能除菌的过滤器有0.22μm规格的微孔膜滤器和()。
除菌过滤器应当尽可能不脱落纤维,严禁使用一下哪类材料的过滤器()
网式过滤器一般作为精滤器使用。
对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求()
第一、二循环水场旁滤器使用AGF过滤器。
应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤器应当尽可能远离灌装点()
模板过滤器使用哪一个符号()
以下过滤器,可用于滤过除菌的是()
以下过滤器可用于滤过除菌的是()
以下过滤器,可用于滤过除菌的是()
排风预过滤器,设置高效空气粒子过滤器之前,为除去气流中粗粒粉尘,以提高高效微粒空气过滤器使用寿命,过滤效率至少为()%。
来自病原体操作区的空气必须经过除菌过滤器过滤才能循环使用()
城轨车辆干燥过滤器使用的干燥剂是()。
制药企业一般采用哪种过滤器除菌()
乳化液泵站的过滤器有()过滤器、吸液过滤器和()过滤器。
乳化液泵站的过滤器有高压过滤器、()过滤器和()过滤器。
化学过滤器可清除空气中的气体污染物。在通风和空调领域,化学过滤器使用()作为主要过滤材料。
压力式过滤器有()过滤器。
进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、氮气,但不包括可燃性气体)均应经过除菌过滤,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的完整性()
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