未造成机体伤害的医疗器械不良事件应于发现之日起 向医疗安全不良事件报告系统上报（）

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（） 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在（）报告。 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。 医疗器械不良事件监测：是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程（） 医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人。其中导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的在__日内报告（） 发生可疑医疗器械不良事件应当（） 医疗器械不良事件的定义是（） 医疗器械严重伤害事件有哪些？（） 医疗器械注册人报告发现导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件，报告时限为   医疗器械生产经营企业、使用单位发现或知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在（）内向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 持有人、经营企业、使用单位导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的应在（）报告。 发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或（）医疗器械不良事件监测技术机构报告，同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。 生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年（）月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，上报省医疗器械不良事件监测技术机构。 医疗器械不良事件监测工作环节包括（） 报告医疗器械不良事件应当遵循 原则（） 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，群体医疗器械不良事件报告的时限要求，说法正确的有（）。 临床发现突发、群发性医疗器械不良事件监测信息，应立即报告科室不良事件联络员（）