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关于《药品生产质量管理规范》的说法,理解正确的有()
多选题
关于《药品生产质量管理规范》的说法,理解正确的有()
A. GMP是质量管理体系的一部分
B. GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范
C. GMP是为了确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
D. 附录的法律效力是部门规定
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多选题
关于《药品生产质量管理规范》的说法,理解正确的有()
A.GMP是质量管理体系的一部分 B.GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范 C.GMP是为了确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品 D.附录的法律效力是部门规定
答案
单选题
关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求 B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中 C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制 D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核批准和发放文件
答案
单选题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()
A.《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug,简称“药品GSP” B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯 C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用 D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
答案
单选题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是( )
A.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP” B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯 C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用 D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
单选题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()
A.指导原则 B.实施指南 C.原则要求 D.基本准则 E.行为准则
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有
A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库 B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库 C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式 D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是()
A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存 B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存 C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求 D.未经批准人员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
答案
单选题
药品生产质量管理规范
A.GSP B.GCP C.GAP D.GMP E.GLP
答案
单选题
药品生产质量管理规范
A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP
答案
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根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业投诉管理的说法,正确的有()
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