单选题

根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是

A. 质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B. 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C. 企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D. 企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为

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单选题
根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是
A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项 B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标 C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标 D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为
答案
单选题
关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()  
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求 B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中 C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制 D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核批准和发放文件
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是()
A.药品经营企业人员患有传染病或其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作 B.药品批发企业质世管理部门的职责不得由其他部门及人员履行 C.药品经营企业负责人对企业所经营药品质量全面负责 D.药品批发企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是
A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收 B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告药品监督管理部门 C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售 D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是()
A.药品零售企业销售处方药时,须经执业药师审核后方可调配 B.药品批发企业储存药品仓库的相对湿度应保持在35%~75%之间 C.中药材销售记录应包括品名、规格、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期 D.药品批发企业养护过程中对质量可疑的药品,应报告质量管理部门
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是
A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则 B.具有保证所经营药品质量的规章制度 C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业组织机构与质量管理职责的说法,错误的是()
A.企业负责人全而负责企业日常管理 B.企业质量负责人应由高层管理人员担任 C.质量部门的职责规定有质量管理体系的内审 D.质量部门独立开展质量管理教育和培训
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是()
A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案 B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审 C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任 E.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是
A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案 B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审 C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任 E.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是() 
A.药品零售企业销售处方药时,须经执业药师审核后方可调配 B.药品批发企业储存药品仓库的相对湿度应保持在35%~75%之间 C.中药材销售记录应包括品名 D.药品批发企业养护过程中对质量可疑的药品,应报告质量管理部门
答案
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