登录/
注册
题库分类
下载APP
帮助中心
首页
考试
搜题
APP
当前位置:
首页
>
查试题
>
生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合()的产品
多选题
生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合()的产品
A. 预定用途
B. 注册要求
C. 法规
D. 工艺
查看答案
该试题由用户878****36提供
查看答案人数:45538
如遇到问题请
联系客服
正确答案
该试题由用户878****36提供
查看答案人数:45539
如遇到问题请
联系客服
搜索
相关试题
换一换
多选题
生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合()的产品
A.预定用途 B.注册要求 C.法规 D.工艺
答案
主观题
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?
答案
主观题
原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下()、()。
答案
多选题
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()
A.批准 B.确认 C.验证 D.审批
答案
单选题
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品
A.注册要求 B.药用要求 C.特定要求 D.治病要求
答案
单选题
药品生产所用的原辅料,应当符合()
A.食用标准 B.药用标准 C.相应的质量标准 D.卫生标准
答案
单选题
()应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
A.工艺设计 B.工艺验证 C.设备验证 D.设备设计
答案
多选题
性能确认应当证明()在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
A.厂房 B.设施 C.设备 D.检验仪器
答案
单选题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.1 B.2 C.3 D.4
答案
单选题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估
A.2 B.3 C.4 D.5
答案
热门试题
设备在正常使用、维护和保养的条件下能够服务的时间是设备的()。
《安全生产法》对生产工艺、设备有何规定?
《安全生产法》对生产工艺、设备有何规定
在同种材料和同一生产工艺条件下,锚具和夹片应以不超过()套为—个验收批。
要按期进行设备检维修和保养,确保设备设施本质安全且始终处于满足生产安全条件下的正常使用状态,保留维修等记录()
原辅料指药品生产中使用的任何物料()
原辅料指药品生产中使用的任何物料()
()是指设计的设备能够完全的满足生产工艺的要求和使用功能的要求。
在同种材料和同一生产工艺条件下.锚具、夹片应以不超过()套为—个验收批
在同种材料和同一生产工艺条件下,锚具、夹具应以不超过( )为一个验收批。
原辅料应当按照()或()贮存。
关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果
各生产厂须每月至少对原辅料库的库存产品及生产车间使用的原辅料进行一次巡回检查,并记录。检查内容至少包括:标识情况、存放条件;();();变质情况;投入使用的产品是否经检验合格等;对接近保质期的原辅料进行复检。
在同种材料和同一生产工艺条件下,锚具、夹片应以不超过()为一个验收批。
在同种材料和同一生产工艺条件下,锚具、夹片应以不超过()为一个验收批。
通常生产车间原则上不存放过多的原辅料,确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料,不宜超过()的使用量。
应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案,使用()来进行试验/测试
在同种材料和同一生产工艺条件下,锚具、夹片应以不超过( )套为一个验收批。
在同种材料和同一生产工艺条件下,锚具、夹片应以不超过()套为一个验收批。
生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的()。
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
免费查看答案
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App
只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索
支付方式
首次登录享
免费查看答案
20
次
微信扫码登录
账号登录
短信登录
使用微信扫一扫登录
获取验证码
立即登录
我已阅读并同意《用户协议》
免费注册
新用户使用手机号登录直接完成注册
忘记密码
登录成功
首次登录已为您完成账号注册,
可在
【个人中心】
修改密码或在登录时选择忘记密码
账号登录默认密码:
手机号后六位
我知道了
APP
下载
手机浏览器 扫码下载
关注
公众号
微信扫码关注
微信
小程序
微信扫码关注
领取
资料
微信扫码添加老师微信
TOP