单选题

根据《药品生产质量管理规范》,按照批的划分原则,灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于

A. 口服的固体制剂
B. 外用的固体制剂
C. 口服的液体制剂
D. 大容量注射剂

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单选题
根据《药品生产质量管理规范》,按照批的划分原则,灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于
A.口服的固体制剂 B.外用的固体制剂 C.口服的液体制剂 D.大容量注射剂
答案
单选题
按照《药品生产质量管理规范》规定 批生产记录应保存至药品有效期后
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案
单选题
按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后()
A.1年 B.2年 C.3年
答案
单选题
按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()
A.批生产记录应字迹清晰 B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认 C.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年 D.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年 E.应按批号归档,保存至药品有效期后1年
答案
单选题
按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应至少保存至药品有效期后( )
A.6个月 B.1年 C.2年 D.长期保存
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器,必须符合() 
A.药用要求 B.药品标准 C.食用标准 D.卫生要求
答案
单选题
药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的(  )
A.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 B.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书 C.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得,情节严重的,吊销《药品经营许可证》
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
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