单选题

(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。
药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

A. 超过药品有效期1年,不得少于5年
B. 至少5年
C. 超过药品有效期1年,不得少于3年
D. 至药品有效期期满之日起不少于5年

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单选题
(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是
A.中成药与中药饮片必须分库存放 B.不同批号的药品必须分库存放 C.药品与非药品必须分库存放 D.外用药与其他药品必须分库存放
答案
单选题
(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
答案
单选题
(2020年真题)根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是(  )
A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件 B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示 C.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换 D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
答案
单选题
(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
A.超过药品有效期1年,不得少于5年 B.至少5年 C.超过药品有效期1年,不得少于3年 D.至药品有效期期满之日起不少于5年
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单选题
(2018年真题)《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存(  )
A.至少5年 B.3年 C.5年 D.至少3年
答案
单选题
(2020年真题)《药品经营质量管理规范》的法律层级属于(  )
A.法律 B.行政法规 C.规范性文件 D.部门规章
答案
单选题
(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
A.超过药品有效期1年,不得少于5年 B.至少5年 C.超过药品有效期1年,不得少于3年 D.至药品有效期期满之日起不少于5年
答案
单选题
(2020年真题)关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是(  )
A.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP” B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯 C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用 D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
答案
单选题
(2017年真题)关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是(  )
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
答案
单选题
(2017年真题)根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定等待出库装运的药品应标示(  )
A.橙色标识 B.红色标识 C.绿色标识 D.黄色标识
答案
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